Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

• sowohl die fachliche als auch disziplinarische Führung der QM Mitarbeiter
• Gemeinsam mit deinem Team erweiterst du das bestehende ISO13485 QM System um weitere internationale Anforderungen z.B. FDA QSR 820, SOR/98-282
  
• Du verantwortest die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Qualitätsmanagement Audits
• Darüber hinaus gehört die eigenständige Planung und Durchführung von externen QM-Audits nach ISO 13485 FDA, QSR 820 (Front Room / Back Room) zu deinem Aufgabenbereich
  
• ebenso wie die Durchsetzung und Anwendung der im Betrieb laufenden Prozesse im Sinne des QM-Systems und der produktspezifischen Normen
• Dabei entwickelst du das QMS bei corpuls in Kooperation mit den relevanten Bereichen, Abteilungen und Prozessverantwortlichen stetig weiter
  

• Du hast bereits fundierte Erfahrung mit QM Systemen, MDSAP, FDA QSR 820, DIN EN ISO 13485:2016, MDR Artikel 10
• ebenso wie Projektleitungserfahrung im Rahmen des Qualitätsmanagements (z.B. Einführung von MDSAP)
• Neben Erfahrung mit aktiven Medizinprodukten bringst du Erfahrungswerte hinsichtlich Risikoanalysen, FMEA, Qualitätsmethoden, CAPA, Ursachenanalysen und Problemlösungsmethoden mit
• In der Vergangenheit hast du bereits Führungserfahrung sammeln dürfen und dein Team stetig weiterzuentwickeln spornt dich an
• Analytisches Denken, Abstraktionsfähigkeit, gründliche Arbeitsweise und technisches Verständnis von aktiven Medizinprodukten charakterisiert dich
• Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in einem technischen Studiengang z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau oder langjährige Berufserfahrung im Bereich QM/RA der Medizintechnik runden dein Profil für uns ab

In unserem Firmensitz in Kaufering schlagen inzwischen über 450 Herzen für die höchsten Ansprüche der Lebensretter aus weltweit über 75 Ländern. Bei corpuls entstehen aber nicht nur innovative Produkte, sondern auch erfolgreiche Karrieren. Dabei ist uns immer bewusst: Nur wer sich wohl fühlt, ist motiviert und kann stets neu begeistert werden. Uns ist es deshalb wichtig, hierfür das passende Umfeld zu schaffen. Bei corpuls erwartet dich unter anderem: