Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir Dich als

Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

BEREIT FÜR DEN EINSTIEG BEI CORPULS?

Deine Aufgaben sind:

  • Erweiterung des bestehenden ISO13485 QM Systems um weitere internationale Anforderungen z.B. FDA QSR 820, SOR/98-282
  • Weiterentwicklung des QMS bei corpuls in Kooperation mit den relevanten Bereichen, Abteilungen und Prozessverantwortlichen
  • Verantwortung und Planung der externen Lieferantenaudits sowie Durchführung von internen Audits
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Qualitätsmanagement Audits
  • Eigenständige Planung und Durchführung von externen QM-Audits nach 13485 FDA QSR 820 (Front Room / Back Room)
  • Mitarbeit bei der Einführung eines CAQ Systems sowie ERP Systems
  • Eigenständige Prüfung von Qualitätssicherungsvereinbarungen

Was Du mitbringst:

  • Hochschulstudium in einem technischen Studiengang z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau oder langjährige Berufserfahrung im Bereich QM/RA der Medizintechnik
  • Erfahrung mit QM Systemen, MDSAP, FDA QSR 820, DIN EN ISO 13485:2016, MDR Artikel 10
  • Erfahrung mit Risikoanalyse, FMEA, Qualitätsmethoden, CAPA, Ursachenanalyse und Problemlösungsmethoden
  • Erfahrung bei der Leitung von QM Projekten wie z.B. Einführung von MDSAP,
    ggf. Ausbildung zum Lead Auditor
  • Erfahrung mit aktiven Medizinprodukten
  • gute Englischkenntnisse
  • Analytisches Denken, Abstraktionsfähigkeit, gründliche Arbeitsweise und technisches Verständnis von aktiven Medizinprodukten

Warum corpuls?

In unserem Firmensitz in Kaufering schlagen inzwischen über 400 Herzen für die höchsten Ansprüche der Lebensretter aus weltweit über 75 Ländern. Bei corpuls entstehen aber nicht nur innovative Produkte, sondern auch erfolgreiche Karrieren. Dabei ist uns immer bewusst: Nur wer sich wohl fühlt, ist motiviert und kann stets neu begeistert werden. Uns ist es deshalb wichtig, hierfür das passende Umfeld zu schaffen. Bei corpuls erwartet Dich unter anderem:

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#betrieblichealtersvorsorge #muckibude #kindergartenzuschuss #jobrad

Interesse geweckt?

Wir freuen uns über Deine Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse), ideal mit der Angabe Deines frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Deiner Gehaltsvorstellung - bevorzugt über unten stehendes Bewerbungsformular oder alternativ per E-Mail an karriere(at)corpuls.com

Was corpuls tut
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