Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

• Du fungierst als Stakeholder im Entwicklungsprozess neuer Medizingeräte und unterstützt bei der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente
  
• Für MDR Projekte (z.B. Unique Device Identification) übernimmst du die eigenverantwortliche Teilprojektleitung
  
• Darüber hinaus zählt die Durchführung, Überwachung und Erneuerung der länderspezifischen Zulassungen der zugewiesenen Produkte über den Lebenszyklus hinweg zu deinem Aufgabenspektrum
• Du vertrittst die Abteilung in verschiedenen Changemanagement Boards und kümmerst dich um die regulatorische Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung der Zulassung
• Neben dem Durchführen von Produktklassifizierungen und Konformitätsbewertungen zählt ebenso die Optimierung des Zulassungsprozesses zu deinen Aufgaben
  
• Du hast keine Scheu in die Kommunikation mit Dienstleistern, benannten Stellen und behördlichen Institutionen zu treten und
  
• Du übernimmst die Durchführung von Audits hinsichtlich des Produkt- und QM-Systems
  

• Neben Kenntnissen in den anzuwendenden Europäischen Verordnungen und Richtlinien zum Thema Medizinprodukte kannst du bereits
  
• Marktkenntnisse im Umfeld der Medizinprodukte vorweisen
• Ein technisches Verständnis bzw. Interesse hilft dir dabei in deinem Job
• Die MS Office Anwendungen sind dir wohl bekannt und zugleich dein tägliches Werkzeug
• Mit deiner gründlichen Arbeitsweise gepaart mit deiner hohen Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit ergänzt du unser Team perfekt
  
• Gute Englischkenntnisse sowie ein abgeschlossenes Studium/Ausbildung in Richtung Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen oder entsprechende Berufserfahrung in diesem Bereich runden dein Profil für uns ab
  

In unserem Firmensitz in Kaufering schlagen inzwischen über 400 Herzen für die höchsten Ansprüche der Lebensretter aus weltweit über 75 Ländern. Bei corpuls entstehen aber nicht nur innovative Produkte, sondern auch erfolgreiche Karrieren. Dabei ist uns immer bewusst: Nur wer sich wohl fühlt, ist motiviert und kann stets neu begeistert werden. Uns ist es deshalb wichtig, hierfür das passende Umfeld zu schaffen. Bei corpuls erwartet dich unter anderem: