Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir Dich als

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

BEREIT FÜR DEN EINSTIEG BEI CORPULS?

Deine Aufgaben:

  • Beratung und Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung von zulassungsrelevanter Dokumentation (z.B. Technische Dokumentationen, 510k oder PMA)
  • Überprüfung der Dokumentation auf die Einhaltung von gesetzlichen und normativen Anforderungen (besonderer Fokus auf IEC 60601- Reihe)
  • Management der Zulassung von Defibrillatoren, Reanimationsgeräten und Software in EU und ROW über den Lebenszyklus der Produkte.
  • Durchführen von Produktklassifizierungen, Erstellung von Zulassungsdokumentation und Konformitätsbewertung.
  • Vertretung der Abteilung RA in verschiedenen Changemanagement Boards und Prozessen
  • Teilnahme und Durchführung von internen und externen Audits die Produkt- und QM System Bezug besitzen.
  • Management von Dienstleistern, Kommunikation mit benannten Stellen, Prüfstellen und behördlichen Institutionen.

Dein Profil:

  • Abgeschl. Hochschulstudium im Bereich Medizin, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
  • Kenntnisse der aktiven Normenreihe von Medizinprodukten IEC 60601-1, ISO 14971, ISO 13485
  • Analytisches Denken, technische Kenntnisse/technisches Verständnis
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamfähigkeit, Teamgeist
  • Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft, Kreativität und Loyalität

Warum corpuls?

In unserem Firmensitz in Kaufering schlagen inzwischen über 200 Herzen für die höchsten Ansprüche der Lebensretter aus weltweit über 60 Ländern. Bei corpuls entstehen aber nicht nur innovative Produkte, sondern auch erfolgreiche Karrieren. Dabei ist uns immer bewusst: Nur wer sich wohl fühlt, ist motiviert und kann stets neu begeistert werden. Uns ist es deshalb wichtig, hierfür das passende Umfeld zu schaffen. Bei corpuls erwartet Sie unter anderem:

  • Ein motiviertes Team und eine kollegiale Arbeitsatmosphäre
  • Gleitzeitmodell zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
  • Flache Hierarchien im Familienunternehmen mit agilem Führungsverständnis
  • Angebote zur Gesundheitsvorsorge (z.B. Yoga, firmeneigenes Fitness-Studio)

Interesse geweckt?

Wir freuen uns über Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte sende diese mit Angabe Deines frühestmöglichen Eintrittstermins und Deiner Gehaltsvorstellung bevorzugt über unten stehendes Bewerbungsformular oder alternativ per E-Mail an krrrcrplscm.

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Bewerbungsunterlagen

Bitte stellen Sie uns nachfolgend Ihre Bewerbungsunterlagen inkl. Ihrer Gehaltsvorstellung bereit. 
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