GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (también conocida bajo la marca «corpuls») ha recibido la certificación RPS para sus desfibriladores corpuls3 y corpuls3T. Los aparatos de la empresa de tecnología médica, que pueden dividirse en tres módulos, cumplen los requisitos mucho más estrictos del reglamento de la Unión Europea sobre los productos sanitarios (RPS). Esto convierte a corpuls en un proveedor líder de una solución de telemedicina a prueba de futuro y con certificación RPS.
«Este éxito confirma una vez más que corpuls no solo es sinónimo de innovación, sino también el epítome de la tecnología médica de alta calidad», afirma Christian Podolak, vicepresidente de Gestión de Calidad, Garantía de Diseño y Asuntos Reglamentarios. Con los certificados expedidos por TÜV SÜD Product Service GmbH de conformidad con el Reglamento sobre los productos sanitarios 2017/745/UE, corpuls3 cumple los requisitos de la clase de mayor riesgo III para productos sanitarios. El Reglamento, que entró en vigor en 2021, pretende garantizar una mayor seguridad, calidad y transparencia de los productos sanitarios en la UE. «Solo el texto legal es ahora el triple de largo, lo que demuestra lo mucho más regulada que está ahora la normativa», dice Podolak. «Razón de más para que veamos la certificación no solo como una confirmación, sino más bien como un incentivo para seguir desarrollando nuestros altos niveles de calidad».
Solución completa de telemedicina con certificación RPS
El software de telemedicina corpuls.mission LIVE y el dispositivo de compresión torácica corpuls cpr ya habían superado previamente los obstáculos de la MDR. Ahora que tanto corpuls.mission LIVE como corpuls3 cuentan con la certificación de acuerdo con el reglamento de la Unión Europea sobre los productos sanitarios (RPS), la empresa también refuerza automáticamente su plataforma de telemedicina corpuls.mission. «La certificación actual supone un nuevo impulso para nuestra solución de telemedicina, que ya goza de una gran demanda internacional», informa el director general Dr. Christian Klimmer. Los aparatos corpuls se utilizan en 75 países de todo el mundo y nuestras soluciones de telemedicina ya en 30; hay importantes proyectos en marcha en Noruega, así como en Nueva Gales del Sur (Australia) y Hong Kong. En Alemania, corpuls.mission se utiliza en varios estados federados en el contexto de proyectos de médicos de teleemergencia.