corpuls3 est certifié MDR
GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (également connue sous le nom de marque « corpuls ») a obtenu la certification MDR pour ses défibrillateurs corpuls3 et corpuls3T. Les appareils divisibles en trois modules de l’entreprise de technique médicale répondent aux exigences hautement renforcées de l’ordonnance européenne sur les dispositifs médicaux (MDR, Medical Device Regulation). corpuls est ainsi un fournisseur leader d’une solution de télémédecine durable, certifiée MDR.
« Ce succès confirme une fois de plus que corpuls n’est pas seulement synonyme d’innovation, mais signifie aussi l’incarnation d’une technique médicale de haute qualité », déclare Christian Podolak, Vice President Quality Management, Design Assurance & Regulatory Affairs. Sur la base des certificats délivrés par la TÜV SÜD Product Service GmbH conformément à l’ordonnance sur les dispositifs médicaux 2017/745/UE, corpuls3 répond aux exigences de la classe de risque III, la plus élevée pour les dispositifs médicaux. L’ordonnance, qui entrera en vigueur en 2021, vise à garantir encore plus de sécurité, de qualité et de transparence pour les dispositifs médicaux dans l’UE. « Rien que le texte de loi est maintenant trois fois plus long – cela montre à quel point l’ordonnance est désormais plus réglementée », explique Podolak. « Nous considérons d’autant plus cette certification non seulement comme une confirmation, mais aussi comme une incitation à développer en permanence nos normes de qualité élevées ».
Une solution complète de télémédecine certifiée MDR
Le logiciel de télémédecine corpuls.mission LIVE et le dispositif de compression thoracique corpuls cpr avaient déjà franchi les barrières posées par la MDR. Maintenant que corpuls.mission LIVE et corpuls3 sont tous deux certifiés MDR, l’entreprise renforce automatiquement sa plateforme de télémédecine corpuls.mission. « La certification actuelle donne un nouvel élan à notre solution de télémédecine, qui fait de toute façon l’objet d’une demande mondiale », déclare le CEO Dr Christian Klimmer. Les appareils corpuls sont utilisés dans 75 pays à travers le monde et nos solutions de télémédecine le sont déjà dans 30 pays – de grands projets sont en cours en Norvège ainsi qu’à la Nouvelle-Galles du Sud en Australie ou à Hong Kong. En Allemagne, corpuls.mission est utilisé dans plusieurs Länder dans le cadre des projets Telenotarzt.