corpuls3 ist MDR-zertifiziert

GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (auch unter dem Markennamen „corpuls“ bekannt) hat für seine Defibrillatoren corpuls3 und corpuls3T die MDR-Zertifizierung erhalten. Die in drei Module teilbaren Geräte des Medizintechnikunternehmens erfüllen die stark verschärften Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung MDR (Medical Device Regulation). Damit ist corpuls ein führender Anbieter einer zukunftssicheren, MDR-zertifizierten Telemedizinlösung.

„Dieser Erfolg bestätigt einmal mehr, dass corpuls nicht nur für Innovation steht, sondern auch der Inbegriff qualitativ hochwertiger Medizintechnik ist“, so Christian Podolak, Vice President Quality Management, Design Assurance & Regulatory Affairs. Mit den von der TÜV SÜD Product Service GmbH gemäß der Medizinprodukteverordnung 2017/745/EU ausgestellten Zertifikaten erfüllt der corpuls3 die Anforderungen der höchsten Risikoklasse III für Medizinprodukte. Durch die 2021 in Kraft getretene Verordnung sollen noch mehr Sicherheit, Qualität und Transparenz für Medizinprodukte in der EU gewährleistet werden. „Allein der Gesetzestext ist jetzt drei Mal so lang – das zeigt, wieviel umfangreicher die Verordnung jetzt ist“, so Podolak. „Umso mehr sehen wir die Zertifizierung nicht nur als Bestätigung, sondern vielmehr als Ansporn, unsere hohen Qualitätsstandards stetig weiterzuentwickeln.“

Komplette Telemedizinlösung MDR-zertifiziert

Die MDR-Hürden hatten zuvor schon die Telemedizin-Software corpuls.mission LIVE und das Thoraxkompressionsgerät corpuls cpr genommen. Da nun sowohl corpuls.mission LIVE als auch der corpuls3 MDR-zertifiziert sind, stärkt das Unternehmen automatisch auch seine Telemedizinplattform corpuls.mission. „Die aktuelle Zertifizierung bringt einen weiteren Schub für unsere Telemedizinlösung mit sich, die ohnehin weltweit nachgefragt wird“, so CEO Dr. Christian Klimmer. corpuls-Geräte sind in 75 Ländern weltweit im Einsatz und unsere Telemedizinlösungen bereits in 30 Ländern - Großprojekte laufen in Norwegen genauso wie im australischen New South Wales oder in Hongkong. In Deutschland kommt corpuls.mission in mehreren Bundesländern im Rahmen der Telenotarzt-Projekte zum Einsatz.